納入生物醫用材料標準的鈦合金材料簡介
我國 1992 年首次發布了第一個《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》 國家標準 GB/T13810-1992,這標志著我國開始了專業化生產針對醫療器械應用的鈦合金原材料。但 20 年后的今天,該國家標準雖經兩次改版,我國目前只能生產純鈦(中國牌號 TA1~TA4,美國對應牌號 Gr1~ Gr4)、Ti6Al4V(中國牌號 TC4,美國對應牌號 Gr5 或 Ti64)、Ti6Al7Nb(中國牌號 TC20) 三大類鈦合金材料,尚沒有一個 β 型鈦合金納入國家標準,如下表所示。
國際上已納入生物醫用材料標準的鈦合金材料
截至目前, 純鈦和 Ti6Al4V 鈦合金仍是國際上產銷量最大、應用最廣的外科植入物用傳統主體材料,其銷售額約占全球整個生物醫用鈦合金市場的 80% 以上。我國目前生產的外科植入物用鈦及鈦合金加工材的品種涉及板材(厚度 0.8~25mm)、棒材和絲材(直徑 1~90mm),供應狀態可為冷軋、熱加工及退火狀態。